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注册证中所有的规格型号都必须上传至医疗器械唯一标识数据库(UDID)吗?

2024-12-03     148

注册证中所有的规格型号都必须上传至医疗器械唯一标识数据库(UDID)吗?

根据《规则》第十五条,注册人/备案人应当在产品上市销售前,将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,企业在产品上市销售前上传发布数据即可。对于医疗器械注册证中已经载明的规格型号,如当前并未上市销售,可不上传至UDID。

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来源:网络 或国家官网

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